據(jù)新華社訊 備受關(guān)注的治療性乙肝蛋白疫苗，在獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅱ期臨床后，目前正處于臨床觀察隨訪階段。臨床研究報(bào)告顯示，治療性乙肝蛋白疫苗可望突破慢性乙肝治療的最大難題，即機(jī)體對(duì)乙肝病毒及其抗原不產(chǎn)生免疫應(yīng)答的免疫耐受狀態(tài)，從而開辟乙肝治療的新途徑。

解放軍傳染病中心主任、治療性乙肝蛋白疫苗課題組負(fù)責(zé)人張宜俊教授說(shuō)，現(xiàn)有的干擾素、拉米夫定等治療慢性乙肝的藥物之所以對(duì)乙肝病毒攜帶者療效不佳，最主要的原因就是產(chǎn)生免疫耐受，從而使抗病毒藥不能發(fā)揮作用，結(jié)果導(dǎo)致用藥后只能抑制病毒的復(fù)制，卻不能清除病毒。而治療性乙肝蛋白疫苗的長(zhǎng)處正是“教會(huì)”人體免疫系統(tǒng)正確識(shí)別“敵人”，打破機(jī)體的免疫耐受狀態(tài)，從而恢復(fù)或啟動(dòng)免疫應(yīng)答機(jī)制，產(chǎn)生內(nèi)源性細(xì)胞因子，再配合抗病毒藥物，達(dá)到臨床上的高效與低復(fù)發(fā)的目的。

目前的臨床研究顯示，用較大劑量的乙肝蛋白疫苗對(duì)32只乙肝病毒轉(zhuǎn)基因鼠注射1年，有93％的血清e(cuò)抗原轉(zhuǎn)陰，78％的表面抗原轉(zhuǎn)陰，e抗體和表面抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)，乙肝病毒DNA明顯降低，且轉(zhuǎn)氨酶未見升高，這表明該疫苗可產(chǎn)生強(qiáng)而持久的細(xì)胞免疫反應(yīng)。對(duì)46名慢性乙肝患者每次注射乙肝蛋白疫苗20微克，3~6個(gè)月后可使血清乙肝病毒DNA及病毒滴度均明顯下降，13.3％的患者發(fā)生e抗原－抗體血清轉(zhuǎn)換，同時(shí)可以提高抗病毒藥物的療效。研究還顯示，治療性乙肝蛋白疫苗安全性及耐藥性均良好。

張宜俊說(shuō)，治療性乙肝蛋白疫苗是一種特異性免疫治療，它與非特異性免疫療法及抗病毒藥物相結(jié)合，被稱為免疫辨證“三結(jié)合”治療方案。在該疫苗尚未上市之前，可用重組酵母乙肝疫苗代替。國(guó)內(nèi)外專家認(rèn)為，這種綜合治療將是今后乙肝治療的一個(gè)方向。